En bivirkning av beroligende. Kontergan -katastrofe

Innholdsfortegnelse:

En bivirkning av beroligende. Kontergan -katastrofe
En bivirkning av beroligende. Kontergan -katastrofe

Video: En bivirkning av beroligende. Kontergan -katastrofe

Video: En bivirkning av beroligende. Kontergan -katastrofe
Video: Сталин, красный тиран - Полный документальный фильм 2024, April
Anonim

Den første vekkeren om talidomid var i 1956, før den ble bredt distribuert over disken. En av Chemie Grunenthals ansatte bestemte at hans gravide kone måtte behandles for morgenkvalme og plager med det nye stoffet Contergan (handelsnavnet for den første versjonen av thalidomid). Datteren ble født uten ører!

Så var det selvfølgelig ingen som identifiserte et årsakssammenheng, og et år senere gikk stoffet i serie. Det er bemerkelsesverdig at stoffet opprinnelig ble ansett som et antikonvulsivt middel, men tester viste ikke den høyeste effekten av thalidomid i denne retningen. Derfor ble det besluttet å bruke "side" -egenskapen til å roe pasienter og gi dyp søvn. I det farmasøytiske markedet på den tiden var Contergan nesten det mest effektive stoffet, og tiltrakk strålende anmeldelser fra både pasienter og deres behandlende leger. Gravide kvinner har vellykket brukt nyheten i kampen mot morgenkvalme, søvnløshet og angst.

En bivirkning av beroligende. Kontergan -katastrofe
En bivirkning av beroligende. Kontergan -katastrofe

Det er verdt å nevne at ingen utførte foreløpige tester av stoffet på gravide dyr, og enda mer på kvinner "i posisjon". Og thalidomide erobret nye markeder hvert år: på toppen av sin karriere ble det solgt i mer enn førti land i verden. Bortsett fra USA. Men mer om det senere. Spesielt var det bare i Storbritannia at thalidomid ble funnet på apotekhyllene under merkenavnene Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis eller Valgraine. Fire år etter utgivelsen av thalidomidmedisiner på markedet, pekte den tyske legen Hans-Rudolf Wiedemann på en unormalt høy andel medfødte misdannelser og knyttet dette fenomenet direkte til en bivirkning av beroligende middel. Før dette pekte mange leger fra Tyskland på den økte forekomsten av dødfødsel og deformitet, men de tilskrev dette til atmosfæriske atomprøver i USA. I 1958 sendte de til og med relevante henvendelser til forsvarsavdelingen.

Bilde
Bilde
Bilde
Bilde

Teratogenets virkning var forferdelig: fosteret inne i moren mistet øynene, ørene, indre organer og ble ofte født allerede død. Den mest utbredte var phocomelia, eller sellemmesyndrom, når en nyfødt enten ble helt fratatt lemmer, eller de var underutviklet. På samme tid gjorde talidomid sitt skitne arbeid ikke bare i kvinnekroppen, men forstyrret også prosessene for sæddannelse og fordømte fremtidige fedre til dårligere avkom.

Det er en interessant personlighet i denne historien - den australske gynekologen William McBride. I desember 1961 publiserte han en artikkel i det autoritative magasinet The Lancet om de teratogene effektene av det beroligende stoffet Chemie Grunenthal. Det var fra ham og fra den nevnte Hans-Rudolf Wiedemann at verdenssamfunnet lærte om det forferdelige stoffet. McBride ble umiddelbart berømt og mottok til og med den prestisjetunge franske medaljen og pengepremien fra L'Institut de la Vie. Men berømmelsen er veldig foranderlig - etter en stund avtok thalidomid -skandalen, og McBride ble glemt.

Bilde
Bilde

Gynekologen prøvde senere å trekke oppmerksomheten til personen hans ved den påståtte sammenhengen mellom deformiteter og bruk av visse antidepressiva, men ingenting kunne bevises. Og i 1981 anklaget han plutselig stoffet Debendox for en teratogen effekt som ligner på talidomid, produserte testforsøk og publiserte alt. Bare i 1993 fant leger og farmasøyter ut svindelen og fratok den tidligere kjendisen retten til å utøve medisin frem til 1998.

Bilde
Bilde
Bilde
Bilde
Bilde
Bilde

Men tilbake til talidomid. Han ble fjernet fra markedet i desember 1961, umiddelbart etter publisering i det autoritative medisinske tidsskriftet The Lancet, men bildet av grusomhetene hans var fantastisk. Omtrent 40 000 mennesker ble rammet av perifer neuritt, den mest ufarlige bivirkningen av talidomid. Mer enn 10 tusen barn ble født (data varierer i kildene) med alvorlige utviklingsforstyrrelser, hvorav mer enn halvparten overlevde. Nå har mange av dem vært i stand til å saksøke Chemie Grunenthal for kompensasjon og livsstøtte. Den tyske regjeringen støtter også mennesker med nedsatt funksjonsevne fra fødselen av med månedlige ytelser, som knapt nok er for noen. For eksempel krevde flere ofre for thalidomid i 2008 en tredobling av uførepensjonene samtidig og gikk på en ubestemt sultestreik.

Francis Kesley - USAs frelser

Hvorfor er thalidomid et så sterkt teratogen? Handlingsmekanismen ble oppdaget bokstavelig talt for ni år siden, og før det visste de bare at et molekyl av et stoff kan eksistere i to optiske isomerer (dette er et kurs i skolens kjemi -læreplan). Den ene formen helbreder, og den andre, følgelig, lam. På samme tid vil ikke en enkel rensing av stoffet fra teratogene isomerer hjelpe: kroppen vår vil uavhengig lage et spesielt farlig molekyl fra en nyttig form. Etter å ha avslørt publikasjoner om Kontergan-katastrofen, begynte mange medisinske sentre å teste talidomidbaserte legemidler hos gravide gnagere. Og det viste seg at det ikke er noen teratogen effekt hos mus selv ved uoverkommelige doser. Det vil si at selv om Chemie Grunenthal hadde utført foreløpige Contergan -tester på laboratoriedyr, ville det farlige stoffet ha bestått dem med hell. Selv gjentatte studier av gravide aper avslørte ingen kontraindikasjoner for å introdusere stoffet til verdensmarkeder.

Bilde
Bilde
Bilde
Bilde
Bilde
Bilde

Talidomid kunne imidlertid fortsatt ikke overbevise en apotek om sin egen sikkerhet. En ansatt i US Food and Drug Administration (FDA), Francis Kesley, uttrykte allerede før starten av Contergan -skandalen stor tvil om hvor ufarlig stoffet er for gravide. Om det ble indikert av milde bivirkninger eller om det var Francis profesjonelle instinkt, kan vi ikke si med sikkerhet, men stoffet var ikke tillatt på det amerikanske markedet. Et lite antall gratis spill for testing teller ikke. Og da hele verden fikk vite om thalidomid -katastrofen, ble Kesley landets nasjonale helt. Det viste seg at forskeren tok sin beslutning under press fra Richardson-Merrell-selskapet (markedsavdelingen til Chemie Grunenthal), som på alle mulige måter pålegger FDA et nytt legemiddel. Hvis Kesley ikke hadde sendt stoffene for ytterligere forskning i 1960 (som, som det er forståelig, ikke ville ha gått noen steder), ville tiden vært bortkastet og talidomid ville ha havnet på apotek. Men mens syklusen med tester på drektige dyr ble lansert, mens resultatene ble evaluert, var det desember 1961, og alt videre arbeid viste seg å være overflødig. John F. Kennedy overrakte Francis Kesley personlig prisen for profesjonaliteten som reddet tusenvis av amerikanske liv.

Bilde
Bilde

Det ble søksmål mot Chemie Grunenthal, men de virkelige synderne ble aldri identifisert. Det ryktes at ansatte ødela mye av stofftestresultatene i tide. Uansett betalte selskapet 100 millioner mark til Thalidomide Victims Fund, som fortsatt betaler livspensjon til mennesker med nedsatt funksjonsevne rundt om i verden.

Kontergan -katastrofen tvang strengere legemiddelkontroller og dramatisk økte legemiddelfirmaers utgifter til utvikling av nye legemidler. Det mest interessante er at leger rundt om i verden fortsatt foreskriver thalidomidbaserte legemidler til sine pasienter. Selvfølgelig ikke for vordende mødre og ikke som sovepiller, men som et kraftig kreftdempende middel. Det er studier om at det beryktede thalidomid nesten kan behandles for aids.